Fabricación de Dispositivos Médicos y
Mecanizado 13485
Mecanizado 13485
Con más de 40 años de experiencia en el mecanizado cnc de precisión, en 2014 arranca Mipesa Surgical Machining, como una Empresa de Mecanizado certificada UNE EN ISO13485 y auditada por el Organismo Notificado de Reino Unido.
Disponemos de experiencia en el mecanizado de prótesis para fabricantes de dispositivos para el sector médico. Habiendo abordado, junto a nuestros clientes, una amplia tipología de productos sanitarios dentro del ámbito de las prótesis para traumatología, cirugía ortopédica y columna.
En el apartado de Calidad, encontrará más información referente a calidad y al área de metrología.
Subcontratista Certificado 13485
Un Subcontratista de Dispositivos Médicos donde encontrar todos los servicios centralizados
MIPESA MECANIZADOS, se halla certificada como subcontratista del sector médico, para que puedas simplificar tus procesos de subcontratación de mecanizado CNC, evitando sobrecostes de auditorías para tu empresa.
Como Subcontratistas para el Mecanizado de elementos para Dipositivos Médicos, ponemos a tu alcance la última tecnología de fabricación y control, ofreciéndote así la máxima tranquilidad y confianza en todas sus piezas.
Nuestros Servicios de un Vistazo
Mecanizado CNC de Prótesis
Mecanizado CNC de precisión en 5 ejes, tornos multitarea y cabezal móvil, para ofrecer precisión y elevadas prestaciones
Fabricación de Instrumental
Partiendo de los diseños de nuestros clientes, fabricamos instrumentales, siempre en serie a partir de 20 unidades.
Soldadura Láser de Precisión
Especialmente destinado a la producción de instrumental, contamos con equipos de soldadura láser de alta precisión.
Tratamientos Térmicos
Ofrecemos a nuestros clientes nuestros servicios de logística para simplificar los trabajos externos como los tratamientos térmicos.
Acabados Superficiales
Disponemos de cabinas de chorreado, equipos de pulido y de acabado mediante chips y cáscara de nuez.
Trazabilidad de producto
Nuestro equipo de calidad controla desde la recepción de las mmpp hasta el producto final, garantizando la trazabilidad en todas sus piezas
Tus Dispositivos Médicos fabricados en España
Partiendo de los diseños de nuestros clientes, realizamos el mecanizado, acabado y toda la documentación de calidad necesaria para la liberación final del dispositivo, conforme los requisitos del sector médico.
Además, si tus productos precisan de otros procesos, como recubrimientos, anodizados, etc., te gestionamos su envío directo, garantizando la trazabilidad en todo momento, para simplificar así la gestión a tu empresa.
No lo dudes y contacta con nosotros
Estamos deseando conocer tus necesidades y colaborar con vosotros, para poder convertirnos en la fábrica de tu Empresa.
Coméntanos qué necesitas, qué productos fabricas, envíanos tu documentación y nos pondremos a estudiarla para ofrecerte nuestra mejor propuesta.
Una única solicitud para todas sus necesidades de fabricación.
Preguntas frecuentes sobre fabricacion de dispositivos Médicos fabricados en España
¿Puedo solicitar mecanizado de prótesis bajo certificación ISO 13485 con MIPESA?
Sí, MIPESA está certificada UNE EN ISO 13485 y fabrica prótesis para traumatología, ortopedia y columna cumpliendo los estándares más exigentes.
¿Cuál es el lote mínimo para producir instrumental médico con MIPESA bajo la norma 13485?
La fabricación de instrumental se realiza en serie, a partir de 20 unidades, garantizando calidad y trazabilidad.
¿Qué tecnologías de mecanizado emplea MIPESA para dispositivos médicos?
Utilizan CNC de precisión en 5 ejes, tornos multitarea y cabezal móvil, además de soldadura láser de precisión y tratamientos térmicos cuando son necesarios.
¿Cómo garantiza MIPESA la trazabilidad en todo el proceso de fabricación médica?
Controlan desde la recepción de materias primas, pasando por todos los procesos internos, hasta la liberación final del dispositivo, incluyendo la documentación de calidad.
¿Puedo externalizar tratamientos externos como anodizado o acabados especiales con MIPESA?
Sí. MIPESA gestiona el envío de piezas para tratamientos externos (anodizado, recubrimientos, etc.), manteniendo la trazabilidad en todas las piezas.
¿Qué plazos puedo esperar para la producción de dispositivos médicos bajo 13485 con MIPESA?
Depende de la complejidad, lote, material y tratamientos requeridos, pero al contar con procesos internos y experiencia extensa, los plazos suelen ser competitivos y ajustados.
¿Por qué confiar en MIPESA como subcontratista médico para mecanizado CNC bajo ISO 13485?
Porque tienen más de 40 años de experiencia, tecnología avanzada, certificación ISO 13485, producción con trazabilidad completa y se centran exclusivamente en servicios para fabricantes, sin productos propios.